skip to the content

АКТЕМРА в комбинации с метотрексатом эффективно снижает объективные и субъективные признаки ревматоидного артрита у пациентов с неадекватным ответом на ингибиторы ФНО.

Исследование RADIATE

RheumAtoiD arthritIs study in Anti-TNF failurEs- исследование ревматоидного артрита у пациентов, не ответивших на терапию ингибиторами ФНО

В исследование RADIATE было включено 499 пациентов с неадекватным клиническим ответом или непереносимостью одного или более ингибитора фактора некроза опухоли (ФНО). Терапию ингибиторами ФНО отменяли перед рандомизацией. Пациенты получали АКТЕМРУ (в дозах 4 или 8 мг/кг) или плацебо, каждые 4 недели, в комбинации с метотрексатом в постоянной дозе (10-25 мг в неделю).

Результаты:

Применение комбинации АКТЕМРА (8 мг/кг) + метотрексат превосходило комбинацию плацебо + метотрексат по частоте достижения ответов ACR20 (50,0% против 10,1%; p<0,0001), ACR50 (28,8% против 3,8%; p<0,0001) и ACR70 (12,4% против 1,3%; p=0,0002), а также по доле пациентов, достигших ремиссии, оценивавшейся по индексу активности заболевания (DAS28) на 24-й неделе терапии (30,1% против 1,6%, p<0,0001). У пациентов, получавших препарат АКТЕМРА (8 мг/кг) в комбинации с метотрексатом, отмечалось снижение уровней С-реактивного белка в течение 2 недель после начала терапии с последующей нормализацией данного показателя к 24-й неделе.

 

Graph

В результате было сделано заключение о том, что АКТЕМРА в комбинации с метотрексатом хорошо переносится и эффективна в достижении быстрого и стойкого улучшения объективных и субъективных признаков ревматоидного артрита у пациентов с неадекватным ответом на терапию ингибиторами ФНО.

Литература:

Emery P, et al. Ann Rheum Dis 2008; 67:1616-23.