Актемра в России

tOcilizumab Pivotal Trial in Methotrexate Inadequate respONders- базовое исследование тоцилизумаба у пациентов с неадекватным ответом на терапию метотрексатом.

В исследование OPTION было включено 623 пациента с неадекватным ответом на терапию метотрексатом. Пациенты получали АКТЕМРУ (в дозах 4 или 8 мг/кг) или плацебо, каждые 4 недели, в комбинации с метотрексатом в постоянной дозе (10–25 мг в неделю).

 

Результаты:

Применение комбинации АКТЕМРА (8 мг/кг) + метотрексат превосходило комбинацию плацебо + метотрексат по частоте достижения ответов ACR20 (59% против 26%), ACR50 (44% против 11%) и ACR70 (22% против 2%) (p<0,0001 для каждого из сравнений), а также по доле пациентов, достигших ремиссии, оценивавшейся по индексу активности заболевания (DAS28) на 24-й неделе терапии (27% против 0,8%, p<0,0001). У пациентов, получавших препарат АКТЕМРА (8 мг/кг) в комбинации с метотрексатом, продемонстрировано также более выраженное снижение уровней С-реактивного белка, отмечавшееся уже через 2 недели после первой инфузии препарата и сохранявшееся в течение всего исследования, а так же улучшение физической функции (по индексу нетрудоспособности опросника оценки состояния здоровья - HAQ-DI) и утомляемости (по шкале функциональной оценки терапии хронических заболеваний по показателю утомляемости - FACIT-Fatigue).

В результате было сделано заключение о том, что АКТЕМРА в комбинации с метотрексатом эффективна и хорошо переносится у пациентов с умеренной и высокой активностью ревматоидного артрита и неадекватным ответом на терапию метотрексатом.

 

Литература:

Smolen JS, et al. Lancet 2008; 371:961-963.