Актемра в России

ACTEMRA versus Methotrexate double-Blind Investigative Trial In mONotherapy - двойное слепое исследование по сравнению препаратов АКТЕМРА и метотрексат при применении в режиме монотерапии

В исследование AMBITION было включено 673 пациента, которые не получали метотрексат в течение 6 месяцев до рандомизации. Терапия метотрексатом не должна была быть отменена по причинам, связанным с недостаточной эффективностью или развитием серьезных токсических проявлений. Большинство (67%) пациентов ранее никогда не получали метотрексат. Пациенты были рандомизированы в группы терапии АКТЕМРОЙ (в дозе 8 мг/кг, каждые 4 недели) или метотрексатом (еженедельно, в дозе, титровавшейся от 7,5 мг до 20 мг/неделю в течение 8 недель).

Результаты

Количество пациентов в популяции анализа intent-to-treat составило 570 (пациенты, рандомизированные в исследование и получившие по крайней мере одну инфузию исследуемого препарата). Пациенты в группе, получавшей монотерапию препаратом АКТЕМРА (8 мг/кг) по сравнению с группой монотерапии препаратом метотрексат продемонстрировали более высокую частоту достижения ответов ACR20 (70,6% против 52,1%; p<0,0001), ACR50 (44% против 34%; p<0,01) и ACR70 (28% против 15%; p<0,01); а также более высокую частоту достижения ремиссии по индексу активности заболевания (DAS28) на 24-й неделе терапии (34% против 12%). На фоне терапии препаратом АКТЕМРА уровни С-реактивного белка снижалась до нормальных значений и сохранялись на низком уровне в течение всего исследования.

 

 

В результате был сделан вывод о том, что монотерапия препаратом АКТЕМРА превосходит монотерапию препаратом метотрексат. АКТЕМРА является безопасным препаратом и хорошо переносится пациентами с ревматоидным артритом, у которых не отмечалась неэффективность предшествующей терапии метотрексатом или биологическими препаратами.

 

Литература

Jones G, et al. American College of Rheumatology Annual Meeting 2008, 25-28 October, San Francisco. Abstract 1210.