Актемра в России

Тоцилизумаб зарегистрирован в странах Европейского Союза и Мексике под торговым наименованием РоACTEMRA, в других странах мира - под торговым наименованием АКТЕМРА.

АКТЕМРА представляет собой первое гуманизированное моноклональное антитело, ингибирующее человеческие рецепторы интерлейкина-6 (ИЛ-6), и обеспечивает новый подход к лечению ревматоидного артрита. АКТЕМРА ингибирует эффекты ИЛ-6 - основного провоспалительного цитокина, влияющего на различные ткани и системы органов^1,2. В клинических исследованиях было показано, что терапия пациентов с РА препаратом АКТЕМРА оказывает положительное влияние не только на воспаление суставов и их деструкцию, но также и на системные проявления, ассоциированные с РА, в частности, анемию и утомляемость³.

 

Основываясь на результатах рандомизированных, контролируемых клинических исследований III фазы в январе 2009 года РoАКТЕМРА была зарегистрирована Европейским агентством по оценке лекарственных средств (ЕМЕА) ^3,4. В апреле 2009 года АКТЕМРА была зарегистрирована в России для лечения ревматоидного артрита со средней или высокой степенью активности у взрослых как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом (MT) и/или с другими базисными противовоспалительными препаратами (БПВП).

В данном разделе представлена подробная научная и медицинская информация о препарате АКТЕМРА, включая описание механизма действия, режима дозирования, процедуры введения и сведения об эффективности и безопасности препарата, полученные в рамках основных клинических исследований.

 

Литература:
1.Madhok R, et al. Ann Rheum Dis 1993; 52:232234.
2.Naka T, et al. Arthritis Res 2002; 4(Suppl 3):S233–S242.
3.RoACTEMRA® (tocilizumab) Summary of Product Characteristics. Roche Registration Limited. January 2009.
4. Инструкция по медицинскому применению препарата АКТЕМРА®
5. RoACTEMRA® EU Commission Approval. Accessed January 2009.

http://ec.europa.eu/enterpise/pharmactuticals/register/